دیافست- ژل ترمیم کننده با خواص آنتی میکروبیال و ضد التهابی

 

دیافست- ژل ترمیم کننده با خواص آنتی میکروبیال و ضد التهابی یک محصول دارویی برای افراد دیابتی میباشد . در افراد دیابتی تیپ Ⅰ و Ⅱ زخم در اندام های تحتان بویژه در قسمت کف و انگشتان پا، شیوع نسبتا بالایی دارد( 10-15 درصد). در حدود یک و نیم درصد از افراد مبتلا به زخم پای دیابتی، ادامه و گسترش عفونت منجر به قطع پای بیماران می گردد که این رقم سالانه بیش از یک میلیون نفر بوده و به عبارتی دیگر از هر 30 ثانیه یک قطع پای دیابتی در جهان اتفاق می افتد.

زخمها، بریدگیها و سوختگیها آسیبهای پوستی غیر قابل اجتناب هستند. با این حال این آسیبها برای مبتلایان به دیابت میتوانند منجر به مشکلات جدی شود. بسیاری از زخمهایی که در بقیه افراد به آهستگی بهبود مییابند، در افراد دیابتی بهخوبی بهبود نیافته و یا هرگز خوب نمیشوند.

با عفونی شدن زخم مشکل جدی تر شده و عفونت زخم در افراد دیابتی میتواند به بافت زیر جلد ، ماهیچه و استخوان نزدیک زخم گسترش یابد. بدون مداخلات بالینی ، گسترش عفونت میتواند منجر به قطع عضوگردد. بریدگیها یا آسیبهای وارده به پا میتوانند راهرفتن را سخت نموده و ورزش کردن را با درد همراه نماید.

اگاها افراد مبتلا به عفونتهای کنترل نشده دچار سپسیس می شوند که به علت گسترش عفونت در جریان خون می باشد. از این رو افراد مبتلا به دیابت باید از روش های مراقبتی ویژه بیماران دیابتی جهت کاهش مدت زمان بهبودی زخم استفاده کنند. این مراقبت ها شامل کنترل قند خون، مراقبت کامل از پا و درمان زخمها در هنگام بروز آنها با استفاده از محصولات کمککننده به ترمیم زخم است.

روند بهبودی زخم در فرد دیابتی با فرد سالم متفاوت بوده و به کندی صورت میگیرد. همین امر با عفونی شدن زخم کندتر شده و میتواند زخم را به یک ضایعه عفونی خطرناک با درگیری بافتهای زیرین )عضلات، تاندون و استخوان(تبدیل کند که نیازمند درمان با آنتیبیوتیک و حتی جراحی میباشد. ژل DIAFAST با خاصیت ضدعفونی کنندگی و رگزایی به رشد بافت جدید و افزایش خونرسانی محل زخم کمک کرده و بهبودی زخم را تسریع میبخشد.

مدیریت زخم بهویژه در اندام تحتانی در افراد دیابتی از اهمیت ویژهای برخوردار است چراکه در صورت تاخیر در شروع درمان و یا درمان غیراصولی، زخم به اندامهای زیرین سرایت کرده و حتی میتواند عامل استئومیلیت گردد.

نتایج کارآزمایی بالینی توسط شرکت فیداردارو زیست مولکول نشان داد که ژل دیافست تسکین دهنده درد و التهاب، التیام بخش و تسریع کننده بهبود انواع زخم های دیابتی؛ ضدعفونی محل زخم با خاصیت آنتی میکروبیالی؛ جلوگیری از عفونت زخم؛ درمان ترک خوردگی پای دیابتیک؛ کمک به درمان نوروپاتی محیطی در نتیجه آسیب عصبی؛ بهبود التهاب محل بخیه؛ کمک به کاهش التهاب موجود در محل زخم؛ افزایش رگ زایی و کمک به رشد بافت محل زخم و تسریع روند بهبود انواع زخم بستر می گردد.

نحوه و محل انجام طرح پژوهشی

جهت بررسی اثر ژل DIAFAST در درمان زخم و عفونت پای ناشی از دیابت، مطالعه بالینی، کنترل شده و تصادفی و دوسوکور انجام شد. طبقه بندی زخم و عفونت پای دیابتی بیمار بر اساس سیستم دانشگاه تگزاس در نظر گرفته شد. بیمارانی که در هر یک از رده های دانشگاه تگزاس قرار دارند، در این مطالعه گنجانده شدند و ارزیابی درمان بر اساس این رده بندی انجام گرفت.

400 بیمار از هر دو گروه جنسی با زخم پای دیابتی نوع اول و یا عفونت با رنج سنی بالاتر از 18 سال و پایین تر از 75 سال در این پژوهش مورد مطالعه قرار گرفتند. در طی دوره بهبود زخم، بیماران توسط پزشک حداقل سه مرتبه مورد ارزیابی قرار گرفتند. تمامی روند درمان زیر نظر اساتید متخصص غدد و توسط پرستاران بخش بستری دیابتانجام شد.

در نهایت ارزیابی زخم و بهبودی آن نیز توسط پزشک متخصص بررسی گردید. پژوهش حاضر با کد اخلاق پژوهش به شماره IR.TBZMED.REC.1397.727 به تاریخ 12 / 09 / 1397 در دانشگاه علوم پزشکی تبریز به تصویب رسیده و با شماره کارآزمایی IRCT20190212042686N1 به تاریخ 27 / 01 / 1398 در مرکز IRCT مرکزثبت کارآزمایی بالینی ایران( ثبت گردید و به سرپرستی جناب آقای دکتر مجید مبصری )متخصص غدد و متابولیسم( 1399 ( به طول انجامید. – به مدت 24 ماه ) 1397

:DIAFAST نتایج بالینی ژل

نتایج نشان دادند که ژل دیافست تسکین دهنده درد و التهاب، التیام بخش، تسریعکننده بهبود انواع زخمهای دیابتی؛ ضدعفونی کننده محل زخم با خاصیت آنتیمیکروبیالی؛ جلوگیری کننده از عفونت زخم و درمان زخمهای عفونی بیماران دیابتی؛ درمان ترکخوردگی پای دیابتیک؛ تسریع درمان نوروپاتی محیطی در نتیجه آسیب عصبی؛ درمان التهاب ناشی از بخیه؛ کمک به کاهش التهاب موجود در محل زخم؛ افزایش رگزایی و کمک به رشد بافت محل زخم و تسریع روند بهبود انواع زخم بستر.

:DIAFAST روش مصرف

در مورد زخمهای دیابتی و زخم بستر ژل را دقیقا طبق دستور پزشک مصرف نمائید. قطع مصرف حتی یک نوبت از ژل باید طبق نظر پزشک باشد. در مورد زخمهای سطحی و سائیدگی و غیره، محل زخم را با آب و صابون تمیز نموده و سه بار در روز ژل بر روی محل زخم مالیده شود.

مکانیسم اثر:

دیافست به دلیل ترکیبات موجود در آن با داشتن خاصیت ضدعفونیکنندگی )عصاره گیاه بابونه و کلرهگزیدین( و رگزایی )زینک گلوکونات( به رشد بافت جدید و افزایش خونرسانی محل زخم کمک کرده و را تسریع میبخشد. )E بهبودی زخم )گلیسیرین استئارات و ویتامین

هشدارها:

دور از دسترس و دید کودکان نگهداری شود.

از تماس مستقیم با چشم پرهیز گردد.

عوارض جانبی:

تاکنون هیچ گونه عوارض جانبی از ژل دیافست گزارش نشده است. در صورت مشاهد مورد خاص با پزشک خود و یا واحد ارتباط با مشتریان تماس حاصل فرمائید.

تداخلات داروئی:

تاکنون از ژل دیافست هیچ تداخل داروئی گزارش نشده است.

موارد منع مصرف:

در بانوان باردار و شیرده با مشاوره پزشک استفاده گردد.

در افراد دچار حساسیتهای شدید با مشاوره پزشک استفاده گردد.

شرایط نگهداری:

دیافست در دمای 25 درجه سانتیگراد و دور از نور مستقیم، حرارت و رطوبت نگهداری گردد.

نوع بسته بندی:

ژل دیافست DIAFAST بهصورت تیوپ 100 گرمی با تاریخ انقضاء سه سال به همراه یک عدد بروشور ارائه میگردد.